過渡期後，ILAC相互認可協議將不接受2005年版認可的實驗室。 至於刪除舊版於結果報告與證書資訊分別有從外包方獲得的測試或校正結果、結果的電子傳送及報告與證書的格式。 因此，關於計量結果追溯性的需求的參考資訊，於本次新版之附錄Ａ.，已增加相關追溯途徑與參考作法。 基本上 TAF可執行的認證領域，包含四大領域，校正領域、測試領域、土木工程測試領域、醫學領域；以下說明各領域別及所包含之次領域範圍進行選擇。 其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。 對這些日常的使用情況和其穩定性的確定，建立稽核的方法並記錄；另設備使用手冊應列為「外來文件」實施管制。
至此我国已与27个国家和地区中的37个国家实验室认可机构和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。 我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面，我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。 认可标志是指CNAS颁发给已认可实验室的，并允许已认可实验室在规定范围内使用的表明其获得者得CNAS认可资格的图形标识。 iso17025 为确保CNAS和获认可实验室的利益，CNAS依据国际相关要求制定了严格的认可标志管理要求，并对冒用、滥用的行为规定了相应的处理措施，这些措施包括必要时的诉讼。 通过这些手段，可以保障CNAS和获认可实验室的正当利益，同时，也有利于降低和减少对CNAS和获认可实验室正当权益的侵害行为。 是德科技致力于达成国际标准的要求，并通过适当地升级流程和扩展能力来满足客户需求。
iso17025: 相关推荐
ISO/IEC 17025是一份提供給實驗室管理應用文件，為如何有效的協助實驗室其瞭解，在有效資源，如何藉由一套評估機制，協助實驗室在本身可接受的預期結果範圍下，出具相關可信賴的結果與報告。 因此，本標準於起草階段，即參照ISO 9001：2015第6.1條款，導入風險與機會管理之概念，提出實驗室應將風險評鑑、分析殘餘風險及導入改善的管理手法，落實於整體管理與技術活動中，以推動實驗室整體運作。 納入了風險管理的模式，比如涉及到設備的校正、品質管制措施、人員訓練及監控相關實驗室運作等等，都需要實驗室根據自身的測試或校正活動範圍、客戶需求及測試/校正技術之複雜性等，執行風險分析，並依據此基礎，設計對應處理流程。
儀器規格與校驗不確定性的比例，也可讓設備使用者衡量儀器性能。 ISO/IEC 是國際標準組織和國際電氣技術委員會所制定的一致性標準。 簡單來說「ISO 17025」也是美國國家標準 ANSI/NCSL Z540.3 的基礎。 同時，為讓實驗室申請認證內容時瞭解各領域項目及產品歸屬，TAF特別訂定各領域之項目代碼，以利實驗室依產品分類填入符合之項目代碼；代碼查詢可至 TAF全國認證基金會官方網頁-實驗室認證頁面查詢。 朱經理表示，本次的改版屬於全面性的修正，在相關條文的細節項目上修正很多，對準備轉版或新導入的實驗室都是相當嚴峻的挑戰，有需求實驗室請務必提前評估及準備。
- 原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以 记录，并应按特定任务予以识别。
- 中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。
- 3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。
- 5.4实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求 的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时 或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
- 7.4.1实验室应有运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还检测或校 准物品的程序，包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益需要 的所有规定。
- 請留下您的聯絡方式，我們將有專人與您聯繫，說明 ISO 實驗室品質管理系統 最佳解決方案。
当对物品是否适于检 iso17025 测或校准有疑问，或当物品不符合所提供的描述时，实验室应在开始工作之前询 问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果。 当客户知道偏离了规定条件 iso17025 仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影 响的结果。 如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。 本會運用來自產/官/學/研各界之專業技術評審員，對於測試實驗室提供第三者認證服務，以確認實驗室的技術能力是否滿足特定方式之要求。 獲得本會認證之測試試驗室，在遵守認證規範要求的前提下，所出具之測試報告可使用本會認證標誌。 本會官網公告獲得認證之測試實驗室之名錄，並採動態更新，以利外部使用者查詢認可資訊。
iso17025: ISO17025とは？要求事項やISO9001との違い
參考「ISO/IEC 17020：2012符合性評鑑-各類型檢驗機構施行檢驗之作業要求」，實驗室得選擇兩種模式證明實驗室管理系統符合性；方式如下，並於附錄B，解釋方式A和方式B的關係。 8.4.2实验室应对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置 实施所需的控制。 7.8.7.1当表述意见和解释时，实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和 解释。 注：GB/T27043包含能力验证和能力验证提供者的详细信息。 满足GB/T27043 要求的能力验证提供者被认为是有能力的。 6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标 识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。
企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，这就是合格评定制度中的“供方自我声明”。 这是合格评定制度中最重要的组成部分，即所谓 “质量无止境”。 iso17025 当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计划和方法。 抽样方法应明确需要控制的因素，以确保后续检测或校准结果的有效性。
iso17025: iso17025标准定义
同時，新版以“備註”的方式，說明如果實驗室對某一方法已經評估過量測不確定度並持續證明有對所有關鍵影響因素執行相關控制，就沒有必要如過往需求定期重新執行量測不確定度評估。 至於關於設備的中間查核的管理，新版已將中間查核的技巧，應用於所有設備，即實驗室應根據其穩定度與設備使用狀況等因素考量，決定如何規劃或安排適當之中間查核管理。 此外，使用的設備於使用前應完成相關查證，確認滿意測試或校正活動方式的相關要求。 對於持續使用過程中，實驗室需要根據使用情況與其穩定性，評估與確定執行中間查核的需求。 於經實驗室評估確認需要執行相關中間查核需求的設備，即應建立相關查核的手法/程序並維持執行記錄。 換言之，關於新版提及之中間查核之需求管理，是實驗室依據測試或校正方法要求的評估、使用設備的穩定度及使用狀況等相關執行結果的考量來決定執行的流程/頻率/作法。
藉由第三者的認證，提供買方在資訊不對稱下能對賣方的產品或服務品質深具信心，故賣方的挑戰點便是建立品保系統之標準，及一致性的稽核程序之要求，以確保產品品質保證管理進而塑造企業形象，屬於國際性規範。 所有方法、程序和支持文件，例如，与实验室活动相关的指导书、标准、手册和参考数据，应保持现行有效并易于人员取阅。 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。 当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 人员，包括：委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。 危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括：品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。 7.9.2利益相关方有要求时，应可获得对投诉处理过程的说明。 在接到投诉后， 实验室应确认投诉是否与其负责的实验室活动相关，如相关，则应处理。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。 实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了保障，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。 实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。 ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。 对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。 7.4.3接收检测或校准物品时，应记录与规定条件的偏离。
这对于列入名录的实验室，无疑会产生积极的广告效应，从而提高获认可实验室的知名度。 請留下您的聯絡方式，我們將有專人與您聯繫，說明 ISO 實驗室品質管理系統 最佳解決方案。 7.8.8.1当更改、修订或重新发布已发出的报告时，应在报告中清晰标识修改的 信息，适当时标注修改的原因。 注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、 电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。 ISO/IEC指南99国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语（VIM）1) GB/T27000合格评定—词汇和通用原则（ISO/IEC 17000，IDT） 1)也称为JCGM 200。
- 注2：对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只 要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。
- 7.8.8.1当更改、修订或重新发布已发出的报告时，应在报告中清晰标识修改的 信息，适当时标注修改的原因。
- 6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标 识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。
- 7.11.2用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统， 在投入使用前应进行功能确认，包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。
- ）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。
- 这些设备应予以隔离以防误用或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作。
提出這個要求的最根本原因是，實驗室所有管理活動，均以其活動範圍為基礎，包括人員、設施和設備等，這是最基本的要求。 顧客(包括製造商、供應商、出口商及消費者)及權責主管機關在選擇或運用測試實驗室提供所需的試驗服務時，需要確信測試實驗室能提供準確、可靠之試驗結果與報告。 目前我國具備資格可執行ISO/IEC 17025認證之機構，僅有 TAF全國認證基金會。 所以一般業界通常稱 ISO/IEC 17025認證實驗室，為TAF實驗室，而在我國ISO/IEC 17025與 TAF有著密不可分的關係。
iso17025: ISO/IEC 17025 實驗室認證輔導
認證，除了對於公司本身所出產的產品做品質保證外，並且開放為廣大的消費者服務，檢驗其所使用的中藥產品品質優良與否。 是一種特別注重製造過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度，在藥品方面是由行政院衛生署進行認證作業，是一種強制性廠商須遵守的規範，因各國規範之不同，國際間並無相互承認制度。 ISO 是最重要的量測設備計量標準， 幾乎全球所有的國家標準機構和認證機構，都已經通過這個標準。 越來越多的公司要求符合此標準，同時某些產業已經將此標準的納入特定產業標準中，譬如汽車供應鏈常用的 ISO/TS 16949。
此爭議從工作小組版本至今，仍未有很明確適當範圍的結果處理方向，目前ISO/IEC 17025最終國際標準草案版(FDIS版)的內容原則是將抽樣活動，限制為“需伴隨後續的測試或校正活動有相關的抽樣”。 注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。 服务可 包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及 评审和审核服务。 iso17025 5.4实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求 的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时 或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。 ③ 消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。 我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步，实现了检验/校准质量体系的国际接轨，即所谓“质量无国界”。
iso17025: ISO 17025 實驗室品質管理系統效益
注：虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的 风险管理方法或形成文件的风险管理过程。 实验室可决定是否采用超出本准则要 求的更广泛的风险管理方法，如：通过应用其他指南或标准。 7.11.4当实验室信息管理系统在异地或由外部供应商进行管理和维护时，实验 室应确保系统的供应商或运营商符合本准则的所有适用要求。
3 iso17025 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。 能够有效的提高实验室的管理水平，能够保证实验室出具的检测数据公正有效，能够向社会充分展示实验室的检测能力和公证性，提高市场占有率，提高客户满意率。 实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。 除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。 ）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。
iso17025: 认可机构
7.11.2用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统， 在投入使用前应进行功能确认，包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。 当 对管理系统的任何变更，包括修改实验室软件配置或现成的商业化软件，在实施 前应被批准、形成文件并确认。 7.5.1实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息， 以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接 近原条件的情况下重复该实验室活动。 技术记录应包括每项实验室活动以及审查 数据结果的日期和责任人。 原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以 记录，并应按特定任务予以识别。 SGS為全球知名的測試、校正實驗室與驗證服務單位，擁有豐富的實驗室建置與運作經驗以及多項系統驗證能力，SGS實驗室亦已取得 TAF、NIEA、TFDA等多項實驗室系統認證許可。
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