全球疫苗廠產能有限，當川普只想「美國優先」時，天主教教宗方濟各呼籲各國停止疫苗保護主義，微軟創辦人蓋茲（Bill Gates）也與世衛組織（WHO）號召成立跨國平台COVAX聯盟，以公平分配疫苗產能。 莫德納台灣總經理李宜真今天表示，將把最新的mRNA醫學帶來台灣市場，並爭取台灣加入多中心臨床研究計畫，推廣mRNA科技；… 而台灣目前有487人確診，7人死亡，其中包含395例境外移入、55例本土病例、36例敦睦艦隊，以及1例感染源不明。 2022九合一地方大選，台灣民眾黨此次推派立委高虹安參選新竹市長，在26日投開票結果，以9萬8千212票當選新竹市長，創下最年輕以及新竹市首任女市長的「雙第一」紀錄。 對此，高虹安今受訪坦言，自己不限定在於台北市長柯文哲任內有一些優秀的事務官，或其他縣市的事務官，都有在徵詢，最主要還是會以新竹在地人才為主。 CNEWS匯流新聞網記者張孝義／台北報導 聯發科高級工程師王靖傑2020年7月因心肌梗塞猝逝台北寒舍艾美酒店，家屬控告酒店負責人蔡伯翰等9人疑延誤就醫涉嫌過失致死，檢方不起訴確定，家屬聲請交付審判，台北地方法院駁回了家屬交付審判的聲請，且不得抗告。
高盛首席經濟學家哈祖斯（Jan Hatzius）最近發布報告，預估今年底以前，將至少有一支疫苗可完成臨床三期，獲美國批准上市。 國光生技董事長詹啟賢接受《中央社》訪問時表示，台灣過去經歷過H1N1流感、H5N1禽流感和MERS等疫情，再加上台灣不是世界衛生組織（WHO）成員國，因此他很早就要求研發單位要開發蛋白重組技術，讓國光提前練兵。 其中國光生技為生產流感疫苗的疫苗大廠；高端疫苗過去也積極投入新興傳染病的疫苗研發，包含登革熱、腸病毒等疫苗；聯亞生技則是致力於人用、動物用疫苗的開發，產品包括HPV疫苗等疫苗。 國光生技坦言，確實一期臨床試驗結果，安全性都沒有問題，受試者也均有免疫反應，只不過都沒有達到理想的抗體效價。 但也強調，不會放棄新冠疫苗，公司已準備好進行劑量探索，而且要在國內外重啟後續臨床試驗，目標是取得藥證，正式上市，除了供給國內需求，也銷往其他國家。 詹啟賢表示，由於重組蛋白技術開發的新冠病毒疫苗擁有百分百自己研發的智慧財產權，有完全自主能力，未來到任何地方發展都不受限，才能真正國際化。
國光生技疫苗進度: 新聞深探
根據補助辦法，年底前進入第2期才會獲得政府的完整補助，到了1月就會打折，不過潘飛表示，補助款項不是重點，重點是國光會繼續往下走，把試驗完成。 自5月到8月，國光生技按照衛福部要求補件，在27日也公布各像檢測報告，例如對剛出生24小時內的實驗老鼠在施打疫苗後是否造成脾臟、肺臟、心臟、肝臟、腦部、腎臟等損害，或者注入高劑量疫苗觀察後續反應，還有針對不同變異的武漢肺炎病毒株之效力是否顯著。 「疫苗究竟有沒有效？要不要打第4劑次世代疫苗？國產疫苗的下一步是什麼？」面對這些排山倒海的問題，除了指揮中心必須繃緊神經，繼續在後疫情時代回答民眾這些疑問，專家學者們也不斷從過去經驗及自身專業，試圖找出解方。
國光生表示，SCD 生物相似藥目前進度超前，預計 2024 年日本和韓國都可望取證，並將規畫在 2025 年申請美國藥證，根據客戶預期，每年最低保證採購量為 80 萬劑，最多有 240 萬劑，市占約 15%。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也宣布，6月將會有200萬劑國外疫苗到貨，加上國產疫苗，預計8月底國內將會有1000萬劑疫苗可用。 根據衛福部食藥署制定的疫苗緊急使用授權（EUA）條件，第二期臨床試驗人數必須達3000人並追蹤一個月，確認疫苗的安全性和有效性後才可以上市。
國光生技疫苗進度: 新聞人物
可有效提升產線設備利用率，貢獻營收，也能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險，讓公司的營運成長更穩健。 國光生表示，目前進度預測，2024年日本及韓國可望取證，美國規劃2025送件申請藥證，若順利取證，年需求保證量是80萬劑。 據統計，目前國際疫苗市場高度集中，2018年有84％被葛蘭素史克（GSK）、默沙東等四大公司瓜分，其他疫苗廠都想趁此次疫情，讓市場重洗牌。 8月16日，食品藥物管理署當天的決議，讓台灣自製COVID-19肺炎疫苗邁出關鍵一步：同意讓國光生技的候選疫苗，有條件進入臨床一期。
若拿政府這次編列的188億元疫苗預算與主要國家相比，台灣人均疫苗採購預算並不遜色。 但因是按進度小額補助，成功後才透過招標案採買，等於本土疫苗廠在資源有限下，單打獨鬥。 美國出手最快、最狠，英國採購劑量也超過總人口數，而日本、歐盟也都砸大錢圈下疫苗產能。
國光生技發言人潘飛表示，目前所研發的武肺疫苗並非抗體效價不符預期，目前一期臨床試驗已完成且非常順利，雖進度比預期稍微落後，但會與食藥署與相關單位持續溝通，原定12月底進行二期臨床試驗，預計改為明年1月初至1月中間進行，後續進度不受影響。 國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，預計最快將在2023年第4季於日本領證，由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。 雙方簽訂合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用。
事後LAWSON解釋該公告是為了避免店員拿到錯誤品項，不過也對於公告引起不滿致歉並撤除。 中選會昨天致贈新北市長侯友宜當選證書，但各界更關心市府局處長是否異動或借將外縣市，以及是否可能參選總統。
另一家國產疫苗聯亞生技，二期臨床試驗也已經開打，預計在全台11家醫院、收案3850人，預估最快四月底，所有受試者可以打完第二劑。 國光生技以基因重組技術在非哺乳類細胞生產的模式製造病毒的蛋白，由於此技術生產的產品包括FluBlok(美國)、B型肝炎疫苗、子宮頸癌疫苗等已在全球上市，生產平台已成熟完備。 目前，國光生技已完成第一期臨床試驗，結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果，無一例嚴重不良事件。 根據第一期臨床結果，佐劑（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性，因此國光策略將以增加抗原含量配合佐劑，來執行第二期臨床試驗。 國光生表示，第2條無菌針劑充填線的建置目前進行到廠房設施的施工，使得原有第1條充填產線的使用受到限制，必須暫時停產，今年的產品生產排程也配合工程而調整。 「我們已經開始量產了。」詹啟賢表示，國光已在台中潭子開始量產疫苗，預計到12月底前累計數十萬劑，目標明年農曆年過年前達100到150萬劑，將以醫護人員為優先施打對象。
國光生技疫苗進度: 服務
有醫師表示，受試者在打完之後的不良反應都很輕微，如果順利，預估在年中就可以向食藥署申請緊急使用授權上市，儘快加入防疫前線、提供民眾施打。 國光生技表示，武漢肺炎疫情目前仍在全球擴散而尚無即將消失的跡象，也使各國均體認到疫苗的重要性。 日前已跟衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）及財團法人醫藥品查驗中心（CDE）討論，在顧及安全性和有效性的前提下，如何以緊急使用授權（EUA）方案及早進入人體臨床試驗，且已獲得 CDE 同意將國光的武漢肺炎疫苗開發案，列為 COVID-19 專案諮詢輔導案件計畫往前推進。 國光生技（4142）2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。
國光生董事長詹啟賢表示，目前規劃8月正式進入一期人體臨床試驗，收案人數60人，接著二三期臨床試驗將一起做，預計會做3000人，三期希望採多國多中心的方式進行。 他指出，前面步驟必須確實走完，6 個月安全觀察期是不能打折扣的，接下來國光將進行武漢肺炎病毒疫苗 GMP 量產作業，同時完成後續毒理試驗及攻毒試驗。 期望能在今年第三季可獲准開始第一期人體臨床試驗，目標是 2021 年冬天來臨時，台灣有需要的人都可以打到疫苗。 國光生技上週曾舉行記者會，雖表示疫苗進度比預期稍微落後，但會與食藥署與相關單位持續溝通，原定12月底進行2期臨床試驗，預計改為明年1月初至1月中間進行，後續進度不受影響；國光生技董事長詹啟賢也拍胸脯說「OK」，目前疫苗研發進度沒問題。
或許，沒有措施是一定對的，唯一確定的是——適者生存，而這彈性的應變力，來自於平時我們肯花多少心力，打下多少基礎。 國衛院院長梁賡義分析，直接從外國採購不見得搶得到貨，授權生產則必須有藥廠願意授權、台灣也有產能。 民間急如星火，慢了3個月，台灣人的健康籌碼不能只放在自製疫苗一個籃子，國外採購、授權來台製造都得布局。 但，「這是WHO主導，台灣不太可能分到，」國衛院名譽研究員蘇益仁擔憂，因一牽涉到世衛組織，台灣就成了國際孤兒。 知名投行摩根大通（JPMorgan Chase）執行長戴蒙（Jamie Dimon）日前向《日經新聞》直言，形成「經濟風暴」的條件已經到位… 台灣積體電路製造（台積電，TSMC）在美國亞利桑納州的新晶圓廠於6日舉辦移機儀式，將於2024年開始量產。
國光生表示，在疫苗本業部分，必須隨時因應新流感等新疫情做準備；而在CDMO部分，隨著國際代工訂單需求不斷成長，勢必在生產排程、製程優化上做出調整，讓效率最大化，以迎接未來國際化市場的挑戰。 台灣防疫成果斐然,但此時COVID-19疫情仍在全球蔓延,國家正處於防疫緊急狀態，以國光生技目前的試驗策略來執行第二期臨床試驗，將能縮短整體研發時程，及早提供EUA所需疫苗。 國光生技在今年6月提出新冠肺炎疫苗1期人體臨床試驗申請案，並在20日取得臨床核准，是台灣自主研發的新冠肺炎疫苗首度獲准人體使用。 值得一提的是，本次國光新冠肺炎疫苗臨床試驗的計畫主持人，就是疫情指揮中心專家小組召集人、台大副校長張上淳。 黃高彬表示，兩劑疫苗接種完成後，需28天產生免疫力，預計最快5、6月就能出現具抗體的受試者，若一切順利，今年年中、國產疫苗就可以向衛福部食藥署申請緊急使用授權上市，儘快加入防疫最前線、供民眾施打。 國產新冠疫苗進入二期人體臨床試驗，其中高端疫苗受試者已經有人完成第二劑疫苗接種。
國光生 (4142-TW) 為國內首家投入新冠疫苗開發的疫苗廠，如今研發進度落後其他業者，對此，董事長詹啟賢今 日法說會提到，對投資者感到抱歉，目前正在調整疫苗劑量，後續將啟動多國多中心臨床試驗，預計年底前進入三期臨床，走正規完整藥證程序。 國光生物科技公司，今（19）天上午與全球領先的醫療技術公司BD簽訂合作備忘錄，BD為全世界注射針頭市場市占超過70%的龍頭公司，未來雙方將合作搶攻1200億美元的製藥商機。 國產疫苗三家大比拚，外界原先看好進度領先的國光生技，有望比聯亞生技和高端疫苗更早於年底前進入二期臨床試驗。
本土新冠肺炎疫情逐漸趨緩，精神科醫師沈政男於臉書發文指出，本周一本土病例跟上周一差不了多少，代表新增曲線陷入平原期，… 對於澳洲國會議員訪問台灣，我國外交部長吳釗燮6日接受《衛報》訪問時稱，該訪團確實已在台灣，「但他們想與我們有安靜的會面」。 台積電之前在美國投入400億美元發展先進製程，「去台化」說法再度被搬上檯面。 2022九合一選舉結束，既如預期又大出意外，國民黨堪稱大獲全勝，而選前驕氣滿滿聲稱「選不好，國際怎麼看我們」的民進黨主席蔡英文請辭，… 很多人在點餐的時候，為了節省時間或者避免說出尷尬的品名，都喜歡以「這個」代替品項，不過日本大阪的一間LAWSON超商，包子櫃前竟然張貼公告要求外國人不能說「這個」，引發歧視爭議。
中國使用的技術是病毒減弱打進人體產生抗體，但缺點是如果復發會非常嚴重，俄羅斯未公布使用技術平台，但人體試驗只進行不到100人。 「政府一直都有小部分在幫助疫苗產業，但現階段沒看到像美國對COVID-19疫苗的那種大力支持、知道錢撒下去就一定有結果的（策略），在國內不管是我們產業的水準，政府、人民對國產疫苗產業的信心都還不足的情況下，它還在摸索、尋找自己的路。」何美鄉說道。 而行政院副院長沈榮津9月在行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）上宣示，政府將積極推動生技製藥CDMO（委託開發暨製造服務）發展，會中討論希望以4年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司。 今年2月，高端疫苗就已與美國國衛院洽談COVID-19疫苗授權，卻因主管單位沒想到搶快的重要，晚3個月才動起來。 國光生透過與 SCD 合作經驗，翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務，國光生表示，若從生產角度來看，從頭做到尾最簡單，但如果能將 CDMO 依不同產品需求，分階段提供，即可將製程從調劑、充填、包裝、序列化切分成不同的服務流程。
- 詹啟賢表示，研究武漢肺炎疫苗像是一場障礙賽的馬拉松，最終的結果誰也不知道；不過，疫苗安全、有效後才是量產的問題。
- 「你多封半年，就是多半年的經濟損失，」疫情指揮中心專家諮詢委員、台大醫院小兒部醫師李秉穎說。
- 「我們已經開始量產了。」詹啟賢表示，國光已在台中潭子開始量產疫苗，預計到12月底前累計數十萬劑，目標明年農曆年過年前達100到150萬劑，將以醫護人員為優先施打對象。
- 由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。
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