大家都在焦急等待着有效疫苗的上市，期待着它能将我们混乱的2020拉回正轨，最近的一些关于疫苗的新闻和数据也给了我们这样的希望，各大公司和科研机构都在快马加鞭加快研发进度，所有人都将期待的眼神聚焦在终点线上，期待着领先者大步迈过终点，为我们带来好消息。 但用“竞赛”来形容可能并不合适，传统疫苗和新技术到底哪种效果更好尚未可知，对疫苗安全性的考察我们仍需慎之又慎。 更重要的是，我们希望不止一个胜利者冲过终点——希望有更多的疫苗可供选择，成为人类健康坚强可靠的守护者。 在上文中我们提到，典型的疫苗是用灭活、减毒或者是微生物片段来生产的，是由外界递入的蛋白片段或者由外界递入的病毒产生的蛋白片段，来直接激发人体的免疫应答。 而mRNA疫苗从第一步开始就截然不同，它必须被人体细胞吸收，然后诱导人体细胞产生部分病毒蛋白，这些病毒蛋白根据mRNA的序列而表达。
作为病原体的寄主范围是很广的，现已知对单子叶植物22科中的198种植物具有寄生性。 这两类病毒的最大区别就是RNA病毒的突变率比DNA病毒要高。 原因是复制RNA时的出错率比较高，也就增加了RNA病毒突变品种出现的机会，从而也造就了RNA病毒对环境更强的适应性。 2021年1月，印度首都新德里超4000名接种者中，有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应，其中一人被送入了医院的重症监护室（ICU）。
Ziphius成立于2019年5月，最初的目标是开发针对罕见病（如杜氏肌营养不良和囊性纤维化）的RNA疗法。 去年，公司改变了原来的研发方向，开始研究自我扩增的新冠RNA疫苗。 这家初创公司的首席执行官Chris Cardon表示，Ziphius目前正在尝试募集3000万欧元（3700万美元），用以推进14项针对各种传染病的临床前项目。 还有一个问题：目前用于人体对抗COVID-19或其他疾病的RNA疫苗一般需要两剂才有效。 考虑到其他多剂量疫苗的接种依从性较差，许多注射了第一剂的人可能不会注射第二剂。
QazCovid-in，又名為QazVac，是一款由哈薩克教育和科学部生物安全问题研究所研發出的滅活疫苗。 智克威得（RBD-Dimer），也称“智飞疫苗”，又以开发代号称為ZF2001，是一款由中華人民共和國安徽智飞龙科马生物制药有限公司所生產的亞單位疫苗。 眾愛可維，藥品代號為BBIBP-CorV，也称国药疫苗、“国药北京疫苗”，是一款由中華人民共和國國藥集團北京生物製品研究所研發的滅活疫苗。
一些技术比如说减毒活疫苗、灭活疫苗等已经投入大规模应用，而一些新技术比如RNA/DNA疫苗还从未出现于人用商业疫苗中。 澳門衛生局在3月24日早上，稱因為收到mRNA疫苗代理商復星醫藥通知，在澳門使用的疫苗批次的藥瓶封蓋有問題，需要停止使用mRNA疫苗。 澳門衛生局在3月3日表示，截至中午，有4,000人，預約接種mRNA疫苗。 當中60歲以上人士，有1,470人次預約接種mRNA疫苗。 另有100名預約接種國藥疫苗的60歲以上人士，因未能通過網上問卷評估，當中有50人，已轉為預約接種mRNA疫苗。
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制备mRNA疫苗，首先要在对病毒进行遗传物质分析后，找到病毒编码特异性抗原的mRNA序列。 例如面对新冠病毒，我们需要找到编码表面刺突蛋白的对应序列——因为这是病毒结构中最可能引起人类免疫反应的病毒部分。 Weissman计划开始两种针对HIV的mRNA疫苗的临床试验，一种针对流感，另一种针对生殖器疱疹。 人们希望这将是一种通用的流感疫苗，能够在流感病毒多年变异时对其产生保护作用，并将至少达到75%的保护作用，而目前的疫苗只能达到30%到40%。 CureVac公司表示，到今年夏天，他们可以生产1000万剂冠状病毒疫苗。
我個人認為就效力而言，目前還看不出到底是DNA疫苗較好，還是RNA疫苗較好。 版主林慶順是加州大學舊金山分校（UCSF）醫學院的教授（22年，現已退休），擁有40年的醫學研究經驗，及在世界知名醫學期刊發表過近200篇研究論文。 版主是用醫學研究及寫作的經驗來經營這個網站，發表基於科學證據的文章，主要目的是要破解流竄於網路的養生保健迷思與誤導。 身为RNA组的负责人，Geall回想起当时的情景：“我当时说，‘嗯，当然可以。 ’”周一，Geall的团队开始合成RNA，周三便开始组装疫苗；周末已经可以在细胞里测试疫苗，一周后开始在小鼠体内测试疫苗。
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又过了十年，才有公司将目光转向RNA干扰疗法——这种疗法依赖于RNA选择性地阻断特定蛋白生成的能力——最后发现了使今天的新冠疫苗成为可能的LNP技术。 5年过去了，全球经历了新冠大流行，RNA疫苗的价值也开始显现。 2020年12月，两种RNA候选疫苗——一种来自美国制药巨头辉瑞和德国公司BioNTech，另一种来自美国公司Moderna——获得了多个国家监管机构的紧急使用授权，用于抗击COVID-19。 2013年3月的一个周五下午，Andy Geall接到了一个电话。 当时，中国有三名人员刚刚感染了一种新型禽流感病毒毒株，诺华公司国际疫苗研究负责人Rino Rappuoli想知道Geall及其同事是否准备好借此机会测试他们的新疫苗技术。
如果成功，它可能会导致狂犬病疫苗的疗程只需要一次或者两次注射，副作用比目前的选择更少。 儘管如此，外國疫苗上市以来，台湾各界曾多次对外宣称想购买及已经洽談引入辉瑞疫苗。 综合各家媒体报道，2021年中华民国政府称已与BioNTech接触购买500万剂疫苗，但在最后签约时生变，台灣政府表示是受到“外部介入”。 部分媒體認為，中华民国政府绕过疫苗大中华区总代理商上海复星，直接跟原厂订购，因不符合公司的利益才惨遭退貨。 5月22日復星在接受新華社訪問時再度表示願意提供疫苗，並且已經有台湾的一些机构与公司就紧急采购事宜进行接洽。
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即便流感只有2.5%的死亡率，如果有10亿人感染，那么后果就是“西班牙流感”这样的灾难。 流感的另一个危险之处是它的不稳定性：今年你患上了流感，你得到了一定的免疫力。 相比之下，风疹或者天花之类的传染病只要患过一次就能获得终身的免疫力。 90多年前有一个至少在全球造成2000万人死亡的凶手，它还从未接受正义的审判，它就是著名的“西班牙流感病毒”。 科学家相信，研究恶贯满盈的1918年“西班牙流感”可能有助于人类防范另一场灾难性流感的袭击。 在经历了4年之久的惨烈战争后，人们盼望着和平宁静的生活。
在美国完成的BNT162b1疫苗临床试验第一、二期结果，由輝瑞及BioNTech在2020年8月12日刊載於學術期刊《自然》上發表。 2020年8月20日，辉瑞及BioNTech發布BNT162b1和BNT162b2在第一、二期臨床測試的對比資料，並表示正籌備BNT162b2的全球第三期臨床試驗，又預期第三期臨床測試最快可於2020年10月獲得初步結果。 目前公司在菏泽拥有近 20,000 平米左右的大规模生产基地，设计规模达到年产 50 亿人份 mRNA 疫苗原料。
2021年1月4日，日本首相菅义伟4日在记者会上宣布，将在2月下旬之前启动COVID-19疫苗接种。 2021年11月初，俄羅斯聖彼得堡當局強制60歲以上和慢性病患者接種2019冠状病毒病疫苗。 7月21日，慈濟基金會宣佈與復星實業完成500萬劑BNT疫苗採購及捐贈合約簽訂。 同年9月2日，第一批93.2萬劑BNT疫苗由盧森堡國際貨運航空的CV7962班次貨機運抵台灣桃園國際機場，將會先供12歲至17歲的學生及18歲至22歲的青年施打。 2020年12月7日，澳门正就订购COVID-19疫苗积极与供应商联系，未来澳门市民接种疫苗属自愿性质，且为免费接种，接种计划位将会让高危人群或有特别需要的人士优先接种。
瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）于2020年12月19日批准辉瑞疫苗的正式使用授權，声明该疫苗完全符合安全性，功效和质量要求。 輝瑞在兩個月前提交授權使用申請，因為瑞士法律沒有緊急使用授權，所以瑞士政府批出的是正式授權，這是輝瑞疫苗在全球各地的政府中首次獲發出全面使用授權。 12月23日，在卢塞恩的一名90岁妇女成为辉瑞疫苗在瑞士的第一位接种者，这也标志着欧洲大陆开始大规模疫苗接种。 2020年12月11日，美國食品藥物管理局授予辉瑞疫苗的紧急使用授权。
美國食藥局已批准BNT162b2疫苗可供6個月或以上的嬰兒、兒童、青少年及成年人接種。 ”加州Replicate生物技术公司的首席执行官Nathaniel Wang说。 去年，他和Geall共同成立了这家公司，目标是研发癌症RNA疗法。
- 該批疫苗覆蓋有復必泰的簡體中文布條，引發台灣方面爭議，接機人員則在卸貨前將其收走，對此台積電表示，得知布條是廠商首批派送時的宣傳慣例，經通知上海復星後已經取下，指揮官陳時中認為，這樣是好的結果。
- 2）企业规模小，成本预算低，难以建立完善的质量控制体系，缺乏可靠的验证数 据，无法保证产品的有效性和稳定性。
- 2021年4月27日，歐盟不滿阿斯利康延遲交付宣佈起訴阿斯利康。
- 但俄罗斯尚未公布候选疫苗的第Ⅰ期或第Ⅱ期临床试验结果，候选疫苗也尚未进入第Ⅲ期临床试验。
- 增长驱动力主要来源于我国人口老龄化进程加速、经济水平的 提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，以及 2005 年以来国 家对包括 IVD 在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内 IVD 企业在技 术、产品、设备领域均取得突破。
法國製藥公司賽諾菲在2021年1月宣布其位於德國法蘭克福的分廠將會協助BioNTech為輝瑞疫苗裝瓶及包裝。 美國藥廠百特國際位於德國北萊茵-西發利亞的廠房，也於2021年3月起協助BioNTech生產輝瑞疫苗。 法國總統馬克隆在2021年4月7日證實位於阿夫尔河畔圣雷米的德爾帕姆（Delpharm）藥廠剛開始協助生產輝瑞疫苗，為疫苗進行裝瓶及包裝。 2022年6月17日，美國食品及藥物管理局發出緊急使用授權，BNT162b2疫苗適用於6個月以上的嬰兒及幼童接種。 輝瑞疫苗需要以肌肉注射方式接種兩次，建議在上肢的三角肌注射，每劑0.3毫升，兩劑之間相隔21天至28天。
- CureVac在2008年进行了首个mRNA疫苗试验，并在Tubingen拥有三个生产设施，其中一个可以生产10 g批次的mRNA，足以生产数千剂疫苗。
- 2021年1月25日，澳大利亚医疗监管机构宣布批准辉瑞疫苗的使用授权，並已經與輝瑞達成購買1000萬劑疫苗的協議，而且可在供應情況允許下向當地提供更多疫苗。
- 去年達成10%綠電、獲得亞洲第一支「搖籃到搖籃」認證後，亞馬遜網站還頒發「氣候友善品牌」，肯定他們B型價值鏈的成就。
- 而mRNA疫苗从第一步开始就截然不同，它必须被人体细胞吸收，然后诱导人体细胞产生部分病毒蛋白，这些病毒蛋白根据mRNA的序列而表达。
- 虽然现在针对此次冠状病毒的疫苗和药物还处在研究阶段，临床上通过使用现有的某些抗病毒或者抗艾滋病的药物治疗新型冠状病毒时还是产生了一定的治疗效果。
2021年3月24日，古巴開始為國内一線醫護人員接種主權2號疫苗，將有十五萬醫護人員接種疫苗。 2021年11月16日，爱尔兰將加强针接種範圍從60岁以上人群和医务工作者扩大到50岁至59岁的人群和16岁至59岁有基础疾病的人群。 法國自2021年11月27日新冠疫苗加强针接种范围扩大至18岁以上人群。 2021年12月15日起，65岁以上人群必须接种加强针才能继续持有健康通行证；同時加强针接种范围将扩大至50岁至64岁人群。 2020年12月，据希腊媒体报道，已激活电子处方服务的希腊公民将在疫苗接种工作开始后收到带有预约信息的短信或电子邮件。 2022年1月10日起，印度开始为医护人员、一线工作者和有基础病的60岁以上人群接种新冠疫苗加强针。
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