1月28日中共間諜氣球無預警出現在美國空域，在長達8日的漂美之旅後，終因行經美國諸多軍事重地，為美國總統拜登下令擊落，但「間諜氣球」… 對一直宣稱最提拔、關心年輕人的民進黨而言，這無疑是非常諷刺、也虛矯：最近幾個人事案都是「老將上場」，蔡政府似乎是意在告訴社會大眾：… AI強創新智慧聊天機器人ChatGPT所掀起的一波新經濟社會革命，正疾速衝向高科技經濟體臺灣而來，是機遇或是挑戰，也給予今日臺灣社會，… 一位外國友人私下告訴我，台積電有國安戰略價值，到美設廠一定要政府同意，…
對於明知不實或過度情緒謾罵之言論，經網友檢舉或本網站發現，聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。 免疫橋接 去年年終歲末，總統府於國安高層會議後、12月31日新聞稿內，關於第七點的工作要求，明示：「持續穩定整體物價，特別關注日常… 所以，建議疫情指揮中心在大眾媒體的溝通過程，務必面面俱到，從科學實證出發，合乎邏輯，以避免不必要的後果（大眾拒打潮）的發生。 原因在於人用疫苗的實施，必須顧及的層面很廣，從基礎醫學，微生物的致病力特性的瞭解，個體感染後產生的免疫反應及病程各階段的病理變化，疫苗種類的選擇，甚至群眾的心理及宗教信仰等因素，都必須列入考慮。 氣象局針對中部以北10縣市發布低溫特報，今（15）日清晨本島平地最低溫為新北市富貴角攝氏8度。 政府規劃普發新台幣6000元現金，在ATM領現管道方面，金管會表示，將有12家金融機構、共2萬4922台ATM配合政策，…
免疫橋接: 免疫橋接是什麼？與傳統臨床試驗有何不同？
即使台灣的疫情已經歸零，還是需要大幅接種疫苗，因為這是一個國際的經濟競賽，疫苗接種率倘若不高的話，旅遊就會受到限制，商業的國際交通也會受到影響，波及到經驗層面。 效率的數據；但之後同樣的疫苗廣泛施打之後，通常就會有所謂的「免疫橋接」，或者訂一個「保護性抗體的標準」，讓所有其他的新疫苗，去做依循。 也有台灣醫學界人士以當前施打新冠疫苗的緊迫性為由，認為要先走完三期試驗再推出疫苗會追不上變種病毒的腳步，因此應尊重這一技術。 薛瑞元說，（武漢肺炎）疫情爆發後，兩人皆是指揮中心重要角色，且在各種傳染病控制上屢獲佳績，使台灣獲得國際肯定，像是，後天免疫缺乏症候群（AIDS，愛滋病）等，在兩人努力之下，都獲得好成績。 心臟內科醫師劉中平在臉書上發文表示，根據國外研究發現「新冠肺炎確診後容易發生心臟病，高風險患者需要考慮心血管疾病的預防措施」呼籲民眾接種新冠疫苗後盡量不要染疫。
陳建仁說，在這過程當中需要與國際大廠協調，中央流行疫情指揮中心很早就展開洽商，但是碰到彼此都在搶疫苗，全世界都短缺的情況下，要達成很好的合約需要有一段時間。 前一陣子，公共廁所要升級成免治馬桶的議題，讓大家紛紛討論起馬桶該有哪些先進設計，才能讓人用起來舒適又安心。 免疫橋接 每天都要和屁屁親密接觸的馬桶，清潔之餘還能主動抗菌、杜絕二次污染很重要。 HCG免治馬桶的抗菌潔淨科技，與工研院產研合作全球首創電化學除氯技術可以將自來水電解之後，把氯轉化成無害氯離子形成的電解水，在清除污垢的同時，也達到除菌的作用，整個過程都無需使用任何化學藥劑或清潔劑；更棒的是，電解除菌水在一段時間之後，就會自動還原成自來水。 乾淨、抗菌、安心、安全，討厭的壞菌不見了，也不會對我們生活的環境帶來更多負擔。
免疫橋接: 高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單
据台湾中视新闻网6月17日消息，台湾卫生行政部门副职负责人薛瑞元证实了美国FDA“（对免疫桥接）尚不可能存在官方立场”的回函，但他表示，F此言并不代表“免疫桥接”不可行，而是指此时要提出一个正式的官方立场是不可能的。 具体而言，台湾卫生行政部门发布的高端疫苗EUA审查标准显示，注射过阿斯利康疫苗200位本土居民将作为实验的对照组，通过上述方法验证高端疫苗疗效。 如果在不同群体间疫苗所诱发的抗体反应程度相当，则原本已确立的疫苗保护力，可借此“桥接”至新使用群体，“待实验疫苗”的疗效也可以由此得到验证。 由于疫苗作用的机理相同，因此可以在接种后于同一时间点，采用同一检验方法抽血检验并比较两组疫苗在人体诱发的体内抗体的浓度，并以此作为疗效的替代指标。 该知情人士进一步指出，上述回函内容在高端疫苗的专家审议会议也曾被多次引述，但台湾卫生行政部门却执意要用“免疫桥接”。 根據先前文章可以看到，受惠於台灣資訊科技產業的高成長力，台灣股票型基金打敗全球所有股票型基金，一口氣包辦了定期定額十年的排行榜前十名。
對此，台大公衛專家接受節目訪問解釋，橋接的方式在過去就曾使用過，並非新冠肺炎才有，並舉數據證明，高端保護力比AZ高、「在輝瑞及莫德納下面一點點」。 針對新冠肺炎國產疫苗研發，蔡英文總統接受日本「文藝春秋」月刊專訪表示，台灣進行的擴大第二期臨床實驗中，參與人數是一般實驗的倍數，得以採集到更多數據；另也採用活用國外臨床實驗的「免疫橋接」方式，得以縮短新疫苗得到認證的所需時間，也注意到近來日本也在採取類似的做法。 免疫橋接 兩者標準差很多，「非劣性試驗」的統計分析與判定，甚至比原本使用安慰劑組的方式更嚴謹，是一種高標準的作法；反觀「免疫橋接」當作緊急使用授權EUA標準就太低太寬鬆了。 張鴻仁和台灣媒體居然將「非劣性試驗」解讀為「免疫橋接」，這在國際要貽笑大方，國內竟因此興奮地為國產疫苗大內宣了起來。 台灣媒體報導日藥廠也採「免疫橋接」，前衛生署副署長張鴻仁更是用力捧食藥署稱決定是對的。
免疫橋接: 台灣巴肥特贏了！巴菲特還沒高歌就離席 Q4大砍台積電86%持股
〔編譯陳成良／綜合報導〕南韓近日放寬武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗第三期臨床試驗規範，可透過與已獲批准疫苗比較抗體水平的方法評估效力，利用「免疫橋接」讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，招募大批試驗對象。 而根據10日發布的一項新研究，抗體水平確實能高度預測武漢肺炎疫苗保護力，這一發現可能有助於加快未來針對該疾病的疫苗的臨床試驗。 張鴻仁指出，當時因WHO會議僅為凝聚共識，並非決策會議，因此並沒有所謂通過與不通過的問題，直到近期，由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，首度達成共識，認為若傳統三期臨床試驗不可行，可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」，以評估疫苗有效性。 根據衛福部食藥署（TFDA）訂定的遊戲規則，台灣將成為全球第一個以免疫橋接（immuno bridging）作為國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準的國家。 食藥署通過高端疫苗的緊急使用授權（EUA）審查，將於8/23開打，但爭議未平，在野黨仍質疑以「免疫橋接」（immuno-bridging）方式取代第三期實驗上市，與多數國際主流疫苗方式不同。
- 该年龄组与18岁及以上健康人群年龄组的桥接III期临床试验也已经在国内开展，但境外尚未开展该年龄组的临床试验。
- 〔編譯陳成良／綜合報導〕南韓近日放寬武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗第三期臨床試驗規範，可透過與已獲批准疫苗比較抗體水平的方法評估效力，利用「免疫橋接」讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，招募大批試驗對象。
- 無論時間長短，HCG希望為每一次的如廁體驗，帶來純粹的放鬆和舒適。
- 採用「非劣性試驗」的原因，是因目前市面上已有核准的疫苗，若進行安慰劑施打在數萬人身上比較成效，受試者無法得到保護力而可能染疫，如此臨床實驗有道德疑慮。
- 過去，在一般情況下，免疫橋接試驗都是在疫苗製造商已經進行了三期試驗開發了疫苗，但想針對新的變體或新的人群（如兒童）對已有疫苗進行修正才使用這種方式。
並預計於今年第三季完成所有受試者試驗，並於今年第四季取得期中分析數據。 根據高端公司的新聞稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期臨牀實驗的核准，開始進行第三期人體臨牀試驗，人數約1千人。 免疫橋接 免疫橋接 自本土疫情爆發後，接種何款疫苗再次沿著台灣不同政治立場，激起激烈辯論及意見分歧。
免疫橋接: 病毒變異：拉姆達和德爾塔和其他變異毒株你需了解的幾個問題
今年7月18日，台灣食藥署長吳秀梅在台指揮中心（CDC）例行記者會中公布，經專家審查會議結果通過高端疫苗申請EUA，並准許「專案製造」。 台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎接受台廣播節目採訪時說，高端新冠疫苗由美國國衛院提供病毒株，後者給了病毒株後每天都聯絡高端，關心研發進度。 我認為EUA通過的時間已經太晚了，其實是希望今年前半年國產疫苗就上市，我們要領先全世界，因為疫苗對於我們的疫情控制很重要，也牽涉到國際名聲。 舉例說明：每年都要施打的流感疫苗，當然不可能每年都花費3至4個月去做第三期的試驗，那流感疫苗早就過去了，都是用保護性抗體的依據，只要不亞於所訂的標準，它就可以上市使用。
根據《彭博社》報導，儘管輝瑞/BNT、莫德納、AZ等COVID-19疫苗已經在全球廣泛使用，但各國仍在積極研發當地本土疫苗，包括日本第一三共在內，就是把市場鎖定疫苗不足地區，或因應未來需求，特別是加強劑的注射。 因此，他說，這也就是世衛最近提出主張， 認為很多國家都可以用「免疫橋接」的方式來替代第三期臨床試驗的原因。 不過，何美鄉說，目前新冠疫苗的標準試劑尚未出爐，須等WHO審視BNT、Moderna、AZ等已獲緊急使用授權的疫苗的數據後訂出標準才能供國產疫苗參考。 在台灣食藥署公布的數據稱，在高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒比較後，高端中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標凖要求0.67倍，因此通過高端EUA。
免疫橋接: 免疫橋接
到目前為止，還未看到有一個疫苗的抗體不能跟保護效力是平行的；也就是這樣，國際上才有只看抗體濃度的標準就正式授權使用。 不要發病，有待高端上市之後，去做保護力的評估，也同步計畫到其他國家做第三期的對照式試驗，以後才會有一個確實的保護力數字；現在只是緊急授權的話，就是比較模糊的概念，只能說高端是不亞於或稍微優於對照的AZ疫苗。 但它的中和性抗體效價高出AZ幾倍的話，至少表示說它的保護效果，應該是大於等於AZ。 前衛生署副署長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，隨著越來越多有效的疫苗，加上疫苗涵蓋率快速攀升，執行傳統三期臨床試驗的黃金時期已經過去，免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」，食藥署採取免疫橋接來評估國產疫苗效果的策略很正確，也有助於國產疫苗進軍海外市場。 台灣中山醫學大學張文瑋教授解釋，免疫橋接就是使用免疫保護相關性（immunological correlate of protection，ICP）之指標，在尚無最終臨牀有效性數據下，做為新疫苗核准上市審查的依據。 簡單來說，「免疫橋接」技術是指，在實驗室比較已有疫苗和開發中疫苗的「中和抗體量」，取代三期實驗結果。
- 陳秀熙亦不諱言，以免疫橋接取代三期試驗結在台灣醫療界有不同的聲音，研發生產方（譬如藥商）也有不同看法，一直以來辯論不斷。
- 据报道，知情人士所提供的美国FDA向台湾医药品审查机构“财团法人医药品查验中心”（Center for Drug Evaluation，CDE）的回函中明确表示，美国FDA仍在对“免疫桥接”方法还处于讨论阶段，对此尚不可能存在“官方立场”（official position）。
- 在育齡婦女裡，甲狀腺素補充治療可以逆轉甲狀腺功能衰退，藉此提高生育能力，並避免使用輔助生殖技術。
- 有爭議的是，疫情指揮中心的學者專家們，對於「免疫橋接」的接受度超級先進，而對於「疫苗混打」又超級保守。
- 在五月廿六日世界衛生組織會議中，韓國和部分歐盟表示贊成，另外就是考量倫理問題，現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗，讓受試者曝露於染風險，似乎並不洽當。
- 我認為EUA通過的時間已經太晚了，其實是希望今年前半年國產疫苗就上市，我們要領先全世界，因為疫苗對於我們的疫情控制很重要，也牽涉到國際名聲。
- 張鴻仁說，因應這項趨勢，世界衛生組織（WHO）5 月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性，會中以3理由強調免疫橋接重要性。
高端公司網頁稱，高端新冠疫苗生產技術，是同美國國衛院簽約，將基因重組S-2P棘蛋白技術移轉到台灣生產新冠疫苗。 他說，美方對高端疫苗十分重視，「畢竟高端是美國國家衛生院（National Institutes of Health，NIH）的科學結果所衍生出來的疫苗。」。 陳秀熙亦不諱言，以免疫橋接取代三期試驗結在台灣醫療界有不同的聲音，研發生產方（譬如藥商）也有不同看法，一直以來辯論不斷。 莊人祥接任疾管署長後，指揮中心發言人、疾管署發言人職務，轉由羅一鈞擔任。 薛瑞元說，國內COVID-19（武漢肺炎）疫情逐漸走到尾聲，指揮中心轉向收尾階段，周志浩、莊人祥雖在衛福部職位有異動，但指揮中心任務不調整。 当样品中游离抗原的浓度较高时，与固相载体表面固定的抗原结合的抗体就越少，相应地与之结合的标记二抗就越少，标记物产生的响应信号（如电流）就越小，由此建立响应信号与目标抗原浓度之间的关系。
