兩公司計畫近日向美國 FDA 與 EMA 提交申請，盼盡快獲得核准上市。 临床前研究表明公司的冻干 mRNA 疫苗可有效保护小鼠免受新冠病毒感染。 针对新 冠病毒野生型、Delta 突变株、Omicron 突变株，公司的冻干 mRNA-LNP 新冠疫苗均能 诱导产生高水平的 IgG 滴度和抗体中和反应。
- 全球共有 32 款新冠肺炎疫苗上市（紧 急使用授权或附条件上市），其中 11 款为重组蛋白疫苗。
- PBPV可以令个体预防非侵入性肺炎球菌疾病，包括小区获得性肺炎和中耳炎，PBPV为全球创新产品。
- 因此，辉瑞疫苗业务的主力产品变成了BNT162b2新冠疫苗，后者向辉瑞贡献了超过四分之三的疫苗业务收入，超越13价肺炎球菌结合疫苗Prevanar 13，成为辉瑞目前最热门产品。
- 5、市场空间西部证券认为：长期看，未来人二倍体狂犬疫苗的渗透率从目前的4.5%左右提升至30%。
- 从全球前十大疫苗品种的历史销售额看，重磅品种都具有上市时的起步销售额较大（起步都在2亿美金以上）、年均复合增速在7%-10%的特点。
- 消費者保健產品 當您身體出現如敏感性牙齒、感冒、流感或關節疼痛這些不適的症狀時，我們的日常保健產品能幫助您再次享受精彩的生活。
另一項試驗則表明，已接種過兩劑輝瑞–BioNTech、莫德納（ Modern）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）等廠牌疫苗者，若施打該疫苗作為加強劑，體內抗體濃度將能提升18至30倍，且該效力適用於所有年齡層。 由於美國輝瑞和德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗，以及美國生技大廠莫德納的疫苗，已取得國際疫苗的主導地位，賽諾菲因此於9月底放棄自己基於mRNA技術進行研發的COVID-19疫苗計劃。 A：不必再補接種其他流感疫苗，惟接種單位應通知/告知當事人，追蹤個案狀況並向衛生局通報接種異常事件。 A：依世界衛生組織說明，在某些情況下，選定之病毒株不一定同時適用兩種不同疫苗製程，此時分別選擇在個別製程內最能有效複製，但具有相同抗原性的病毒株作為疫苗株，更有利於疫苗的即時生產。
gsk 疫苗: 今年流感疫苗哪些族群該施打？不同廠牌差在哪？ 四張圖看懂
在 20 世纪 80 年代，研究人员开始探索一种全新的疟疾疫苗方法。 尽管Al3被广泛用作人类疫苗的佐剂，但儿科疫苗中的Al3累积用量仍引起较多临床顾虑。 9价HPV：处于临床III期3个，来自上海博唯、万泰生物和默沙东（默沙东拓展9-19岁和27-45岁女性年龄组）；处于临床II期品种1个，来自康乐卫士；处于临床I期品种1个，来自沃森生物。
- 四、流感疫苗1、疫苗简介流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，流感病毒会引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎。
- 疫苗和你的专业和北京匹配，挺好呀，这个可以利用起来，毕竟学起产品知识来轻松，以后转市场什么的也有优势。
- [NOWnews今日新聞]農曆新年到了，往年在過年期間，家家戶戶都會有許多傳統習俗，不過近日卻有網友表示，隨著時代變遷，近幾年過年年味已經越來越淡了，相當好奇原因是什麼，貼文曝光後，不少人點出關鍵在於…
- 这种 Mosquirix 疫苗含有单一蛋白质的副本，在疟原虫的早期阶段，这种蛋白质会在疟原虫的表面散布；该蛋白与乙型肝炎表面抗原融合。
- 这2款疫苗是GSK RSV疫苗项目的一部分，该项目为不同人群量身定制的3款RSV候选疫苗（母体疫苗、儿童疫苗、老年人疫苗），使用不同的新技术来保护受影响最大的脆弱人群：婴儿和老年人。
《Heho健康》是在2017年成立的健康新媒體，我們使用最科學的方式觀察用戶的需求，並且熱衷於模式創新與內容挑戰，讓健康知識更加容易閱讀、傳播，解決大家日常生活中的困擾，傳遞健康的生活態度則是我們最重要的目標。 另外，賽諾菲（Sanofi）以及阿斯特捷利康（AstraZeneca）開發的嬰兒RSV疫苗已獲得歐盟委員會的上市許可，目前正在接受美國食品藥物管理局的審查。 流感病毒對於兒童及青少年的侵襲性很高，因此校園常形成流感傳染源。 且學生在校園集中施打疫苗可降低社區整體流感死亡率與家中孩童的流感嚴重度。 新冠疫苗二期試驗總共有 722 名受試者，包括 18~95 歲各個年齡的成人組，第二次注射後血清轉化率均達到 95％ 至 100％ 區間，耐受性和安全性無虞，整體而言候選疫苗「達到很高的中和抗體反應比例」，與染疫康復患者身上測得的中和抗體反應一致。
兩家公司聯合聲明指出，根據第三期臨床試驗顯示，若以其研發的疫苗作為第一輪疫苗接種，接種兩劑疫苗後對重症住院保護力可達100%，對中、重度新冠疾病保護力達75%，而對新冠肺炎其他症狀保護力則為57.9%。 他們則強調，面對當今各種主要病毒（包含Omicron變異株），該疫苗的預期保護力皆一致。 七、手足口疫苗（略）1、疫苗简介手足口病是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，多发于学龄前儿童，三岁以下婴幼儿普遍易感，其中EV71是导致手足口病的重要病原之一。 EV71型手足口病疫苗是中国领先研发的创新型疫苗，该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病，是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗，于2016年H1上市。
gsk 疫苗: 前瞻产业研究院
由此可见，波兰波兹南工厂被GSK卖掉后，GSK对这家工厂的产品质检没有做到位。 我們集結菁英記者、編輯、專業行銷業務、社群好手，強調多元的原生內容與有趣豐富的觀點。 我們有國內外調查新聞、生活、遊戲、消費等資訊，希望提供讀者具有深度、廣度、樂趣及生活、時尚品味的原生新聞。 路透報導，呼吸道融合病毒（RSV）產生類似於感冒的症狀，對於幼兒以及老年人來說「可能是致命的」，每年導致1.4萬名65歲以上的長者死亡。 醫師建議如果有公費就打公費，除非特別需要指定廠牌、細胞培養疫苗，抑或是在校學生施打日期較晚，家長擔心也可以提早到醫療院所自費施打。 雞蛋白疫苗：是傳統生產技術，是利用病毒株於雞胚胎蛋的尿囊中繁殖，需要經過較長的製造時間，有可能產生變異性，但研究上只有少數個案出現輕微過敏。
我国直到2017年才引进了葛兰素史克和默沙东的进口HPV疫苗，目前国内HPV疫苗市场主要由默沙东的4价和9价HPV疫苗主导，2019年分别实现批签发554.4万支和332.4万支，分别同比大幅增长46%和173%。 二、HPV疫苗1、疫苗简介全球每年有约53万女性患上宫颈癌，近27万人死于该疾病。 根据2015年中国癌症统计数据显示，中国宫颈癌发病率居于全球第二，仅次于智利，每年新发病例达13.15万，死亡人数每年约5.3万，约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%。 本报告前瞻性、适时性地对疫苗行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来疫苗行业发展轨迹及实践经验，对疫苗行业未来的发展前景做… 根据葛兰素史克之后的新冠疫苗市场布局可知，公司的业务重点布局在了相对冷门的疫苗佐剂生产上，并且利用自身的资金优势直接投资其他公司的新冠候选疫苗。 根据公司疫苗首席医疗官Thomas Breuer的发言，疫情初期，葛兰素史克高层领导迅速决定在公司的优势领域进行布局，即疫苗佐剂的研发生产。
法國科研基礎雄厚，卻是萬事俱備只欠東風，今年的諾貝爾化學獎得主夏龐蒂耶（Emmanuelle Charpentier）在獲獎後就說明，法國的科研環境令她不得不遊走各國實驗室，最後在美國獲得資金實踐夢想。 國家衛生與醫學研究院（Inserm）疫苗專家基尼(Marie-Paule Kieny)解釋，法國有寶貴的學術研究，但之後，由於缺乏資金，發展出現了漏洞。 因此，研究人員被迫求助於製造商，但是，如果沒有這一概念的證明，則很難獲得合約。 法國醫師工會很無奈的說，很簡單，因為投資少，限制多，行政管理複雜。
gsk 疫苗: 校園流感升溫 醫師：再半個月趨緩
唯年齢6個月以下的寶寶沒有疫苗接種效益，且考量到接種後的安全性等因素，政府不把6個月以下的寶寶列入疫苗拖打對象。 跟往年不同的是細胞培養疫苗，江明洲主任提及，以往疫苗皆由雞蛋胚胎中培養，現在則從哺乳類上皮細胞中來培養病毒，製程效能較高，儼然成為全球疫苗製造趨勢，不過費用也較貴。 他說，從2018年起，疾管署與國外同步，施打前不需詢問是否有對雞蛋過敏，因為製程當中已將雞蛋胚胎中可能導致過敏的成分大量減少。 目前在台灣領導團隊中，有超過50%是女性，而全公司經理級以上的主管，更高達58%由女性擔任，在在顯示GSK多元企業文化。 为了确保其许可合作最终顺利成功，ViiV表示将与资助者、采购机构、社区团体和仿制药制造商合作，找到可行和可持续的解决方案，以尽快实现仿制药制造。
除了藥品研發之外，GSK關心快速人口老化對醫療健康帶來的挑戰。 gsk 疫苗 gsk 疫苗 因此GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）等平台，與政府相關單位討論未來的重要政策發展，期盼協助台灣為往後數十年的醫療環境打下良好的基礎。 英國製藥巨頭葛蘭素史克（GSK）台灣分公司今日宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將大舉招募新血。
也因為製程比較短，所以全世界的流感疫苗大廠，確實紛紛研發「細胞培養的」疫苗，這是未來的趨勢，相信不久的未來GSK與巴斯德也會推出「細胞培養的」疫苗。 後來2019年全台灣公費三價流感疫苗升級四價流感疫苗時，使得不少原本只有打公費疫苗的診所第一次接觸到「四價流感疫苗」，出現了轉換期與適應期，才會出現「到底要半量還是全量」的衍伸問題。 2018年之前，年滿6個月以上未滿3歲的幼兒，每次的接種劑量確實為0.25m（半劑），但2018年10月起，巴斯德自費四價疫苗在台灣施打劑量就已經統一調整為0.5ml（安全合法的醫學驗證證明全量保護力更好）。 A6：因為眾多外在因素，確實部分的疫苗廠商的成本大幅度提升，所以市場終端的價格今年預期勢必調漲，所以民眾如果今年看到流感疫苗比去年貴，請不要太驚訝（當然有部分診所，像是台北很多診所去年已經調整到1000～1200，已經調整過的今年也許就不會再調整了）。 至於新型的細胞型流感疫苗，今年價位大約會在1400～1600元左右。 A5：「新型的細胞型流感疫苗輔流威適」的副作用與禁忌症，基本上與其他流感疫苗大同小異（注射部位疼痛、局部紅腫等等），所以如果滿3歲，基本上是可以施打的。
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尽管如此，科学家们相信他们已经找到了一种值得使用的治疗方案。 它需要在5个月至17个月之间接种三次，在第三次接种后 12 至 15 个月再接种第四次。 一项临床试验表明，与现有的疟疾控制措施（包括经杀虫剂处理的蚊帐和在雨季使用的预防性药物）相结合，与那些仅接受现有预防性药物的儿童相比，该方案可以使疟疾死亡人数减少约 70%。 目前，国内仅有赛诺菲巴斯德的DTcP加强疫苗处于III期临床试验阶段，康希诺DTcP加强疫苗的研发，将有效填补国内4-6岁无优质百白破加强疫苗的空白。 六、狂犬病疫苗1、疫苗简介狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患传染病。
2019年国内流感疫苗共计批签发3078万支，其中三价流感疫苗批签发超过2100万支，占比接近70%。 gsk 疫苗 国内四价流感疫苗于2018年上市后迅速放量，2018年和2019年分别获得批签发512万支和971万支。 由于流感的症状、体征缺乏特异性，易与普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆，在新冠疫情全球大流行的背景之下，为防止秋冬季流感叠加新冠疫情爆发，各地卫健委和疾控系统积极进行流感疫苗接种宣传。 2020年Q1-3国内流感疫苗批签发接近3000万支，同比大幅增长90%，其中四价流感疫苗批签发1300多万支，占比进一步提升。 康希诺的重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV是一种不针对特定血清型而基于蛋白的肺炎球菌疫苗，较现有的PPV23和PCV13能提供更广的保护范围。 目前在国内销售的PPV23及PCV13产品主要针对侵入性肺炎球菌疾病（主要包括菌血症及脑脊膜炎），并无针对非侵入性肺炎球菌疾病提供保护。
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GSK台灣目標在投入慢性腎臟病貧血、帶狀疱疹、呼吸道疾病疫苗、多發性骨髓瘤等領域，用創新藥物發揮影響力，預防與治療以改善病患生活品質。 為此GSK將擴大在台招募人才，希望有更多符合GSK理念的員工加入；總經理余慧明說，GSK自2022年起，兩三年內會招募近百位新員工，投入全新的治療領域。 擴大招募的人才除了能享有令人稱羨的員工福利之外，GSK也目標以多元方式發展員工「跨國合作」的能力，未來員工不只會在台灣工作，而是有幾會能在亞太、甚至是歐美等地發展，培養多國的工作經驗。 首席商务官Luke Miels将全面负责疫苗的战略商业产品开发（与研发和供应部门合作），同时继续负责对特殊和普通药物战略产品开发以及产品组合的商业化。 全球供应链总裁RIgis gsk 疫苗 Simard负责疫苗和药品的供应。
兩家公司也說，若以其研發的疫苗作為第一輪疫苗接種，接種兩劑疫苗後對新冠病毒保護力可達 57.9%，並稱這對當今各主要病毒預期的保護力一致，對中、重度新冠疾病保護力為 75%，而對重症住院保護力為 100%。 莫德納（Moderna）17日表示，其開發的呼吸道融合病毒（RSV）疫苗mRNA-1345，在臨床三期試驗中至少能夠預防咳嗽、發燒或呼吸困難等兩種症狀，針對65歲以上成年人、與RSV相關的下呼吸道疾病（LRTD）防護力達到83.7%。 gsk 疫苗 莫德納預計可在今年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）提交批准申請。
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重组蛋白疫苗制备过程是使用基因工程工具将病毒目标基因序列植入工具细胞（如大 肠杆菌、酵母细胞、CHO 细胞等）的基因组中，在一定的培养条件下表达所需的抗原蛋 白，经过纯化和佐剂进行混合制备成疫苗。 制备过程不涉及活病毒，无需经过灭活疫苗步 骤，相较于减毒活疫苗更安全，避免改变病毒蛋白免疫原性的可能，更容易大规模生产， 具有低成本高效率的优势。 根据 Frost & Sullivan 估计（转引自公司招股书），2020 年中 国基因工程疫苗占比 55.4%，到 2030 年占比将达 86.6%。 公司创始人刘勇博士曾担 任中国疾控中心研究教授，主导了 HIV DNA 疫苗的开发，拥有 20 多项发明专利。 副总经 理周红军博士曾主导包括 Hib 疫苗、十三价及二十三价肺炎疫苗的商业化上市。 其他高管 也都拥有相关丰富的工作经验，助力公司创新型疫苗研发、生产和商业化工作。
当前已有 110 个国家将 HPV 疫 苗纳入免疫规划，而仍有 70%的女性（包含人口大国中国和印度）未享受到 HPV 疫苗的 国家免疫规划。 纳入免疫规划的国家 HPV 疫苗全程接种率平均为 53%，其中有 22 个国 家 HPV 疫苗全程接种率在 75%以上。 截至 2019 年，全球约有 15%的女孩和 4%的男孩 接种了全程疫苗。 根据美国 NCHS 调查数据，在美国 岁成年中，曾经接种 1 剂或 多剂 HPV 疫苗的比例从 2013 年的 22.1%上升到 2018 年的 39.9%，其中女性接种率达到 53.6%，首剂接种年龄大多在 岁（60%）。 HPV 可能会导致人体不同位置的病变，宫颈癌病变高度归因于 HPV 感染。
因為6個月～未滿3歲的小朋友，目前全台灣只有巴斯德四價流感疫苗這個品牌可以施打（請看上圖紅色框框），所以她去打公費疫苗時，醫護人員一定是會安排「巴斯德」。 如果滿3歲，就會是隨機安排施打，可能會打到國光、巴斯德或者是新型的細胞型輔流威適。 根据1月18日在权威医学期刊《柳叶刀-感染病学》发表的分析报告，曾经染疫和接种疫苗，即“混合免疫”，能预防97%以上的严重疾病或住院；从最近的染疫或接种时间点算起，保护期可长达12个月；接种加强针则可提供额外6个月的保护。 公司新型佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610 由带状疱疹病毒糖蛋白 E（gE）和基于脂 质体的佐剂系统组成。 GE 是带状疱疹病毒复制的必要条件，佐剂系统通过激活先天免疫 系统，同时诱导 gE 特异性细胞因子以产生 CD4 +T 细胞以及 gE 特异性抗体。 公司采用重组蛋白疫苗技术路线，并使用能够 对标 AS01（MPL+QS-21）的新型佐剂，在动物研究中显示出非劣于 Shingrix 的免疫原 性，与 Shingrix 相比，REC610 的 IFN-γ 及 IL-2+IFN-γ 水平更高。
最近網路謠傳中國搶走台灣疫苗，公費流感疫苗無法如期開打，對此疾管署趕緊闢謠，表示公費疫苗會如期於11月15日開打。 施打的疫苗分3種，分別為國光疫苗、巴斯德疫苗以及葛蘭素疫苗，想為自己或自家小朋友增強抵抗力的你，知道要打哪一種疫苗嗎？ GSK 每年持續供應品質穩定的四價流感疫苗，每 10 個新生寶寶就有 7 個接種 GSK 的輪狀病毒疫苗。 同時，自 2018 年起，GSK 的 HPV 疫苗更成為子宮頸癌疫苗公費接種計畫唯一選擇；在西藥方面，有 35% 台灣病患曾使用過 GSK 呼吸道用藥，泌尿科與中樞神經治療藥品，皆是醫生的信任夥伴；HIV gsk 疫苗 藥物也是台灣第一大品牌。
世界上许多最大的慈善组织在同意为大规模疫苗接种工作提供资金之前，都会征求WHO的意见。 WHO官员要求提供更多证据来证明这种疫苗的益处，并更好地评估在撒哈拉以南非洲地区的社区采用多针疫苗方案的可行性。 撒哈拉以南的非洲地区缺乏许多发达国家所拥有的医疗和交通基础设施。
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但是从2019年开始，GSK为了与辉瑞整合双方的消费保健品 业务，开始逐步剔除全球老旧产能。 在中国，GSK将其苏州工厂以及知名产品“贺普丁”转让给复星医药。 而在波兰，2020年10月GSK宣布将波兹南工厂卖给法国CDMO公司Delpharm。 曾感染過新冠肺炎者，若已結束居家隔離／居家檢疫／加強自主健康管理／自主健康管理／自主防疫且已痊癒，無其他 COVID-19 疑似症狀，且無其他接種禁忌症者，可接種流感疫苗。 各院區自費疫苗供貨即時更新狀態，請至臺北市立聯合醫院網站查詢。
該公司14日也公開2項次世代追加劑候選疫苗試驗數據，展現對抗BA.1及BA.2病毒的強大潛力。 另一位 Jefferies 醫療保健股票策略師分析師 Will Sevush 則表示，兩家公司研發的追加劑將對莫德納與輝瑞不利。 去年，罗杰在GSK分拆Haleon之前曾提出，未来十年GSK将成为世界领先的疫苗公司。 不久前，医药行业媒体Fierce Pharma按照营业额，梳理全球十大疫苗生产商。 通过此次调整，GSK首席执行官Emma Walmsley在Haleon分拆后拥有了一支精简的高管团队，也兑现了她一项长期的承诺，即开拓消费者业务，将更多时间、资金和注意力投入到管线建设。 最近，GSK在带状疱疹疫苗上取得的胜利，是她在任期内取得的最重要进展之一。
根据 WHO 数据，截至 2022 年 11 月 25 日全球在研新冠疫苗处于临床阶段的共有 156 个，其中重组蛋白技术路线最多为 52 个； 从临床阶段分布来看，处于临床 III/IV 期的有 47 个。 全球共有 32 款新冠肺炎疫苗上市（紧 急使用授权或附条件上市），其中 11 款为重组蛋白疫苗。 在所有商业化或处于临床阶段的重组蛋白新冠疫苗，公司的 ReCOV 是唯一采用 NTD 及 RBD 组合作为目标抗原的疫苗。 而基于自研新型佐剂的重组九价 HPV 疫苗 REC604b 对标 MSD 九价（铝佐剂），可面向欧美发达国家以及中国高端用户，形成 阶梯性和有竞争力的市场策略。 公司深耕疫苗领域多年，基于自主构建的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技 术平台，公司建立共计 12 款覆盖宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、结核病、流感、手足口 病等具有重大负担疾病的创新型疫苗管线。 其中潜在核心品种九价 HPV 疫苗项目临床 III 期主效力试验正在进行随访；小年龄组免疫桥接试验与 Gardasil 9 免疫原性比较试验完成 入组和首剂接种工作。
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GSK 的带状疱疹 疫苗 2022 上年销售额 14.29 亿英镑，有望成为全球销售前三的疫苗品种（不考虑新冠疫 苗，仅次于 HPV 疫苗和 13 价肺炎疫苗），GSK 目标是在 2026 年实现约 40 亿英镑的销 售额。 所有得过水痘的人群都可能会得带状疱疹，且随着年龄增长患病风险升高。 根据 WHO 数据，带状疱疹的年发生率约为 3‰~10‰，80 岁以上人群发病率可高达 8‰~10‰。
已上市产品为肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（科兴生物、武汉所）、肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）（昆明所）。 全球已上市的流感疫苗分为流感灭活疫苗和流感减毒活疫苗，按照疫苗所含组份，流感疫苗包括三价和四价，三价疫苗组份含有A亚型、A亚型和B型毒株的一个系，四价疫苗在三价流感疫苗组份基础上增加了一个B型毒株，整体保护效力更强。 目前欧美等发达国家市场以四价流感疫苗为主，生产厂商包括赛诺菲、葛兰素史克和阿斯利康。 2019年赛诺菲和葛兰素史克流感疫苗全球销售额分别达到18.91亿欧元和5.41亿英镑，全球流感疫苗整体市场规模在30亿美元以上。 PPV23和PCV13为目前国内可用的肺炎球菌疫苗，均为非免疫规划疫苗，2019年实现销售收入52亿元人民币。 基于国产PCV13产品的获批以及未来PBPV在65岁以上老年人市场中的商业化可能，预计国内肺炎球菌疫苗市场于2019年至2030的年均复合增长率为16.4%，2030年将实现276亿元人民币的销售收入。
这里的“该产品”，指的是GSK旗下的重磅产品——消化用药雷尼替丁。 此次销往中国的度他雄胺软胶囊正是Delpharm生产、但由GSK负责质量的品种，因此国家药监局的板子全部打在了GSK身上。 交易合同注明：GSK波兹南工厂原有的员工及业务全权转交给Delpharm，同时，Delpharm需要继续为GSK生产产品至少5年。 在那次事件中，大部分中国老百姓第一次知道：进口药品的暴利到底是怎么来的。 如今，GSK再次被央视点名，让老百姓再一次看到：药品生产质量这件事，外国的月亮不一定更圆。
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